Chef de Projet Industrie Pharmaceutique

CONTEXTE

FAREVA est un groupe français de sous-traitance de fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques, ou CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), qui possède des sites en France et à l’étranger.

Projets de revamping d’installations de stérilisation d’API (Active Pharmaceutical Ingredient) par recristallisation :

• Mise en conformité d’une unité de production vis-à-vis de l’Annexe 1 des BPF (14M€), dont une nouvelle laverie pour les unités de production (5M€) et un nouvel isolateur de packaging stérile (4 M€),                                                                                                                         
• Installation d’un microniseur d’API au sein d’une ligne de production (4M€).

PROJETS

• Pilotage d’Etudes de Faisabilité par Pharmaplan (4 mois) du projet de mise en conformité Annexe 1 des BPF :
  • mise à disposition de la base de données pour l’exercice,
  • coordination des parties prenantes du Site (workshops, visites de Site),
  • validation des hypothèses de travail de Pharmaplan et de leurs livrables,
  • organisation des présentation au Board du groupe Fareva.

           Résultats : intégration très rapide à l’environnement Client, les Etudes de Faisabilité ont donné entière satisfaction au client, ont été            réalisées en phase avec le planning imposé et ce malgré des contraintes fortes. Le projet de laverie a été mis en stand-by car trop                couteux.                                                                          

• Appel d'offres pour un isolateur de packaging stérile sur-mesure :
  • Rédaction URS & CCTP,
  • Scan 3D du bâtiment,
  • Lancement appel d'offre,
  • Organisation des visites de Site,
  • Mise à disposition de la base de données (en phase avec l’étude faisabilité en cours),
  • Alignement des offres,
  • Collaboration avec les parties prenantes du Site.

           Résultats : les consultations de l’isolateur ont permis d’arriver des solutions techniques en phase avec les besoins imposés, très                      complexes.

• Installation d’un four à dépyrogénation (solution temporaire).
  • Consultation des marchés de travaux,
  • Planification et ordonnancement des tâches,
  • Gestion de la coactivité.

           Résultats : installation temporaire rapide et efficace. Restent à dérouler les Qualifications et Validations.

• Etudes pour installation d'un microniseur de poudre aseptique sur ligne process existante.
  • Revues de maquette 3D à l'aide des nuages de points,
  • Chiffrage des travaux annexes,
  • Planification et ordonnancement des tâches,
  • Proposition nouvelle implantation 3D.

           Résultats : l'implantation dans l'unité existante demandant un arrêt technique de 7 mois, une implantation alternative a été                          étudiée. Le coût des travaux annexes, important, n'ayant pas été évaluée avant mon arrivée, le projet a été mis en stand-by.